技術參數(shù)
產(chǎn)品描述
【摘要】
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人體鼻拭子樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）N抗原。
【檢驗原理】
本產(chǎn)品應用膠體金免疫層析法同時結合雙抗體夾心原理檢測人鼻拭子樣本中新型冠狀病毒N抗原。
加入待檢樣本后，樣本中的新型冠狀病毒抗原與結合墊上的已包被的膠體金-雞IgY-新型冠狀病毒抗體1結合物發(fā)生特異的免疫結合，形成抗原-膠體金復合物。隨著液體的流動，抗原-膠體金復合物與硝酸纖維素膜檢測帶中包被的新型冠狀病毒抗體2結合，被截留在檢測帶，形成條帶顯色。雞IgY膠體金標記物與硝酸纖維素膜質控帶中包被的抗雞IgY抗體發(fā)生特異的免疫結合，被截留在質控帶中，無論樣本中是否含有新型冠狀病毒抗原，質控帶均顯色。
【檢驗方法】
檢測前請仔細閱讀使用說明書。
檢查試劑是否在保質期內(nèi)，檢查試劑盒各組分是否有缺失或破損。如試劑過期或試劑組分缺失、破損應及時更換檢測試劑。檢測前需將試劑和樣本平衡至室溫，檢測應在室溫下進行。
步驟一：沿切口部位撕開鋁箔袋，取出試劑條將其置于水平、干燥的平面上。
步驟二：將裝有樣本的抽提管倒置于加樣孔上方，向檢測卡的加樣孔中滴加 3 滴（約 75uL）處理后的樣本，開始計時。
步驟三：加樣后 10 分鐘可讀取結果，15 分鐘內(nèi)結果有效。
步驟四：使用后的試劑和樣本等廢棄物應妥善處理。所有使用后的采樣拭子、提取管、檢測卡等裝入密封袋，按照《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》中的規(guī)定處理。
步驟五：再次洗手或消毒。
操作流程
【檢測方法及結果判讀示意圖】
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